试剂的应用

从市场规模占比来看，生物试剂以分子类试剂为主，根据 Frost &Sullivan 的数据，2019 年我国生物试剂中分子类试剂产品市场规模 约为 69.22 亿元，占整个市场的 50.90%，蛋白类试剂市场规模约为 39.98 亿元，细胞类生物试剂市场规模约为 26.79 亿元，分别占整个市 场的 29.40%、19.70%。

1.2.1 分子类试剂：酶为核心要素，国产品牌集中度有待提升

分子类生物试剂是指进行核酸及小份的实验中所需用到的试剂，包括 Taq DNA 聚合酶根、逆转录酶、定制序列的 RNA 和 DNA 片段等。 分子类试剂主要构成是各类酶和由有机化合物、无机化合物、超纯水 组成的缓冲液等，不同分子类生物试剂产品的区别主要体现为酶的种 类、用量以及缓冲液的配方，由于不同的酶对缓冲环境的浓度、pH 值、 温度等因素要求存在差异，因此酶溶液的配制和缓冲剂配制为整个分 子类生物试剂生产工艺流程的关键部分。

酶功能特异性较强，应用广泛。通过对酶的定向改造，可以制备出具 有序列识别功能、高效催化活性的工具酶，特异性的工具酶在一定的 条件下可以对底物分子进行高效定向催化，酶的反应条件温和、生物 相容性良好，目前已被广泛地应用于核酸、蛋白质等生物活性分子的 生产及分析检测。

酶种类繁多，酶的定向改造技术、产业化生产能力和酶库的丰富度为 关键的竞争要素。酶制剂的种类繁多，针对不同的应用场景具有不同 的结构，例如 PCR/qPCR 中所需要的 Taq DNA 聚合酶、体外转录及 修饰所用到的 RNA 聚合酶、加帽酶等。虽然现在酶的定向改造方法 较为成熟，但酶在产业化生产过程中，对完整的平台开发体系要求较 高，需要酶学、蛋白质科学、生物信息学、缓冲化学等多个学科的专 业人才，且要求其具备丰富的开发经验，才能实现高质量酶的稳定量 产。此外，由于分子类生物试剂的差别主要体现在酶的种类和酶溶液 配制上，因此拥有丰富突变酶库的企业，就可以拥有更强的开发和配 制多种适用性分子类试剂的能力。